Meaisín Líonadh agus Stopadh Cartús Uathoibrithe le haghaidh Bithchógaisíochta
Cur síos ar Tháirgí
Is réiteach ard-chruinneas ard-chruinneas é ALWELL Uathoibrithe Líonadh agus Meaisín Stoptha Cartúis a ndearnadh innealtóireacht sonrach air do thionscal na n-eolaíochtaí bithchógaisíochta agus beatha. Deartha i gcomhlíonadh dian le caighdeáin FDA, EU GMP, agus cGMP, tá an córas lán-uathoibrithe seo an-oiriúnach chun bithlogic ardluacha, inslin, hormóin fáis, antasubstaintí monaclónacha (mAbs), agus ainéistéitic fiaclóireachta a phróiseáil. Feistithe le teicneolaíochtaí dosála solúbtha-lena n-áirítear caidéil loine ceirmeacha ard-chruinneas agus ráthaíochta íseal-mheaisíne{6}stailcéireachta ardchruinneas. cruinneas líonadh níos lú ná nó cothrom le ±1%, struchtúir phróitéin íogair lomadh a chosaint ar dhíghrádú. Aslonnaítear an t-aer iarmharach sula gcuirtear stopallán isteach é, rud a sheachadann mboilgeog 100% chun cobhsaíocht fhadtéarmach drugaí a chinntiú. Lena n-áirítear aonad caol, lannach, atá neamhdhíobhálach don aer-sreabhadh. Córais bhacainn LAF, oRABS, agus Aonraitheoir Aiseiptigh chun sláine comhshaoil Aicme A (ISO 5) a chothabháil. Le níos lú uirlisí, athruithe tapa ar fhormáid do mhéideanna éagsúla cartúis (1.5ml, 3ml, agus méideanna saincheaptha) agus meá seiceála roghnach 100% IPC, seachadann ALWELL deireadh-go-deireadh, ultra{-réiteach slánghráin, iontaofa do línte pacáistithe steiriúla nua-aimseartha.
Príomhghnéithe
Beachtas & Cruinneas
Úsáid a bhaint as córais rialaithe ardsheirbheacsacha chun beachtas líonta de ±1% a chinntiú, ag íoslaghdú dramhaíl de{-bhitheolaíochtaí ardluacha agus cógais GLP-1.
Teicneolaíocht Stopadh Fholúis
Deartha go speisialta le haghaidh glóthacha -slaodachta ard (amhail Aigéad Hyaluronic), cinntíonn ár dteicneolaíocht folúismboilgeog-saor in aiscepróiseas líonadh agus socrúchán stopallán foirfe.
Solúbthacht RTU
Ag luí go hiomlán leRéidh-le-Úsáid (RTU)boscaí neadaithe, a cheadaíonn aistriú gan uaim idir cartúis, steallairí, agus vials ar líne amháin.
-Rialú PLC atá cairdiúil don úsáideoir
Socraigh agus déan monatóireacht ar na paraiméadair go léir-líon toirt, luas agus teocht-gan stró ar an scáileán tadhaill datha. Déanann an comhéadan iomasach oibriú a shimpliú agus laghdaíonn sé am oiliúna.
Tógáil Láidir agus Chomhlíontach
Monaraithe le cruach dhosmálta marthanach, creimthe-dhianchreimeadh i ngach limistéar teagmhála táirge-, comhlíonann an meaisín caighdeáin cGMP. Cinntíonn a dhearadh sláinteachais glanadh agus cothabháil éasca.
Dearadh Modúlach & Inoiriúnaithe
Is féidir líon na gceann líonadh a shaincheapadh chun do chumas táirgthe a mheaitseáil. Tacaíonn an córas le modhanna líonta éagsúla (m.sh., loine, peristaltic) chun freastal ar do riachtanais táirge ar leith.
Sonraíochtaí Teicniúla
| Paraiméadar | Sonraí |
|---|---|
| Múnla | YS-Sraith PFS / Meaisín líonadh Cartús Uathoibrithe |
| Raon Imleabhar Líonadh | Cartúis 1.5ml, 1.8ml, 3ml, 5ml (Gloine) / Méideanna Saincheaptha |
| Cruinneas Líonadh | ±1% |
| Cumas Táirgthe | 1,000 - 6,000 ríomhaire/uair (saincheaptha) |
| Soláthar Cumhachta | 380V 50HZ |
| Tomhaltas Cumhachta | 2KW - 3KW |
| Leibhéal Uathoibrithe | Go hiomlán Uathoibríoch |
| Córas Rialaithe | PLC le HMI Touchscreen |
| Príomh-Chomhpháirteanna | Mótar Servo, Caidéal Beachtais, Rialaitheoir PLC |
| Modh Stoptha | Folús Casta-Cuidithe le Stopadh (100% Bubble-saor in aisce) |
| Gnéithe Speisialta | Luas Líonadh Inchoigeartaithe |
Tionscail a Sheirbheáiltear
cineálachaMeaisín Líonadh Cartúis
Tá an meaisín líonadh ilúsáideach seo oiriúnach do raon leathan feidhmchlár:
Seachadann ár meaisíní líonadh cartúis uathoibrithe próiseáil ultra-míne, ard{{-le haghaidh formáidí neadacha agus bulc-chartús RTU (Réidh-le-Úsáid), ag freastal ar mhéideanna caighdeánacha ó 1.5ml go 3ml (le méideanna saincheaptha suas le 10ml ar fáil).
Bithchógaisíocht
Líonadh Aiseipteach do Bhitheolaíocht, GLP-1, Insulin, Hormóin, agus Vacsaíní.
Aeistéitic Leighis
Aigéad Hyaluronic (HA), Collagen, agus teanndáileog Craiceann.
Tionscal Ceimiceach
Líonann sé go hiontaofa greamacháin, séalaithe, agus táirgí ceimiceacha slaodacha eile.
Feistí Leighis
Córais seachadta bunaithe ar Ainéistéise Fiaclóireachta, Sreabhadh Salainn agus Cartúis.
Rogha Teaglama Solúbtha: Uirlis-dearadh aistrithe níos lú formáide a cheadaíonn próiseáil ilchuspóireach thar Cartúis, Steallairí Réamhlíonta, agus vials ar líne amháin.
Leithlisiú Aiseipteach & Comhlíonadh Rialála
cGMP Comhlíontach & Bacainn Aiseipteach Réidh
Deartha ón talamh aníos chun dianchaighdeáin rialála cGMP, FDA, agus an AE-GMP Iarscríbhinn 1 a chomhlíonadh, ag cinntiú cosaint iomlán an táirge le linn líonadh leacht aiseiptigh:
- Comhtháthú Cleanroom: Comhrianta cruach dhosmálta sruthlínithe 316L aerdinimiciúil optamaithe le haghaidh sreabhadh aeir laminach Aicme A / ISO 5.
- Comhoiriúnacht na gCóras Bacainn: Comhtháthaíonn sé gan uaim faoi CRABS (Córais Bhacainn Rochtana Srianta Dúnta), nó Aonraitheoirí Aiseipteacha atá séalaithe go hiomlán.
Próiseas Oibriúcháin & Uathoibriú
1.Automatic Tub Denesting: Baineann greamairí róbatacha cartúis neadaithe go réidh gan teagmháil dromchla nó scríobadh gloine.
2.Réamh-Líonadh Nítrigine: Díláithrítear ocsaigin ó chartúis fholmha chun-drugaí atá íogair ó thaobh ocsaídiúcháin a chosaint.
3. Dosáil Ceirmeacha Servo: Laghdaíonn líonadh dinimiciúil leachta ón mbun-suas saincheisteanna cúrála agus teannas dromchla.
Ionsá 4.Pluiméir Fholúis: Suíonn folúsmhodúl meicniúil stopalláin rubair ag doimhneachtaí beachta, réamhshocrú.
Dearbhú Cáilíochta & Tacaíocht
Cuirimid cuimsitheach ar fáilBarántas 1 blianatacaithe ag tacaíocht theicniúil físeáin sofhreagrach.
Déantar tástáil dhian ar na príomhchodanna, agus is féidir linn físeáin glactha monarcha a sholáthar roimh an loingsiú.
Tá ár bhfoireann tiomanta i ndiaidh{0}}díolacháin tiomanta do sheirbhís thráthúil agus shaineolach a sholáthar chun d’oibríochtaí a choinneáil ag rith go réidh.
Uasmhéadaigh d'Éifeachtúlacht Líne Líonta
Ná lig do threalamh atá as dáta teorainn a chur le do tháirgiúlacht. Soláthróidh ár saineolaithe líonadh réiteach saincheaptha duit a bheidh in oiriúint do do riachtanais agus do mhéid.
Déan amach anoischun do riachtanais a phlé agus féachaint conas is féidir linn cabhrú.
Ceisteanna Coitianta
C1: An féidir leis an meaisín glóthacha slaodachta ard a láimhseáil gan boilgeoga?
A1: Sea, déantar ár dteicneolaíocht líonadh agus stopalláin i bhfolús a innealtóireacht go sonrach le haghaidh ábhair ard-slaodachta amhail Aigéad Hyaluronic, rud a chinntíonn toradh saor ó mboilgeog.
C2: An soláthraíonn ALWELL doiciméid bailíochtaithe le haghaidh iniúchtaí cógaisíochta?
A2:Cinnte. Cuirimid doiciméadú iomlán DQ/IQ/OQ/PQ ar fáil chun cabhrú le do shaoráid iniúchtaí GMP agus FDA a rith go réidh.
C3: Conas a láimhseálann an meaisín lomadh-próitéiní íogaire agus bitheolaíoch íogair le linn an líonadh?
A3: Cuirimid córais saincheaptha um lomadh íseal-chaidéil peristaltic ar fáil le feadánra silicone aon-úsáide-de ghrád leighis. Níl aon chomhlaí meicniúla nó rónta dinimiciúla sa chonair sreabhán, rud a chuireann cosc iomlán ar dhíghrádú fórsa lomadh agus ar thras-éilliú.
C4: Cén meicníocht a chinntíonn 100% mboilgeog-séalaithe saor in aisce le linn stopála cartúis?
A4: Úsáideann an córas teicneolaíocht stopalláin fholúschúnta. Sula gcuirtear isteach an plunger rubair, aslonnaíonn an seomra aer ó mhuineál an datha. Tarraingíonn an folús an plunger ina áit agus aer gafa á tharraingt amach, rud a chinntíonn séala atá saor ó aer chun drugaí a chosaint ó ocsaídiú.
C5: Cé chomh tapa agus is féidir athruithe formáide a dhéanamh idir méideanna cartúis éagsúla (m.sh., 1.5ml go 3ml)?
A5: A bhuí lenár n-uirlis-dearadh clampa níos lú-agus paraiméadair oidis HMI atá sábháilte roimh-, is féidir le hoibreoir amháin athrú iomlán formáide (lena n-áirítear neadacha, caidéil agus uirlisí stopála) a dhéanamh laistigh de 30 nóiméad.
C6: Cén tacaíocht agus doiciméadú bailíochtaithe (IQ/OQ/PQ) a sholáthraíonn tú le haghaidh comhlíonadh cGMP?
C7: Soláthraímid pacáiste doiciméad bailíochtaithe lán-iniúchta-réidh atá ailínithe le caighdeáin GAMP 5 agus FDA 21 CFR Cuid 11. Áirítear leis seo prótacail saill/SAT, IQ (Cáilíocht Shuiteála), OQ (Cáilíocht Oibriúcháin), teastais inrianaitheachta ábhair 316L, agus doiciméadú bailíochtaithe bogearraí.
Clibeanna Te: Meaisín Líonadh Cartús Uathoibrithe, monaróirí Meaisín Líonadh Cartúis Uathoibrithe tSín, soláthraithe, monarcha
