PFS Fholúis Líonadh agus Meaisín Stoptha - Ceisteanna Coitianta (CC)
Maidir le hábhair phacáistithe
Cad iad na hábhair atá comhoiriúnach?
Ábhar gloine agus plaisteach COP (Cyclic Olefin Polymer).
An féidir leis steallairí de mhéideanna/sonraíochtaí éagsúla a láimhseáil?
Tá. Bunaithe ar na sonraíochtaí steallaire a sholáthraíonn an custaiméir, is féidir linn na codanna athraithe riachtanacha a theastaíonn a liostú (m.sh., roth réalta, colún séala líonadh, colún séala stopalláin, babhla stopalláin). Má tá an raon toirte líonta mór, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú caidéal ceirmeach. Is féidir freastal ar mhéideanna an Chustaim.
An féidir leis PFS agus Cartúis araon a líonadh?
Sea, ag baint úsáide as múnla teaglama. Baintear aistriú idir Cartúis agus PFS amach trí na codanna sonraíochta ábhartha/páirteanna athraithe a athrú).
An féidir leis PFS dé-sheomra a líonadh?
Sea, is féidir leis iad a líonadh. Teastaíonn dhá chóras líonta agus stopála neamhspleácha le cur i gcrích.
Cén cineál caidéil líonadh a úsáidtear? An féidir leis tacú le caidéil peristaltic nó loine?
+
-
|
Is féidir linn glacadh le caidéil atá sonraithe ag custaiméirí. Úsáideann ár meaisín caighdeánach caidéal ceirmeach ard-chruinneas, atá oiriúnach do shlaodacht ard agus do shubstaintí uiscí araon. |
Cad é an cruinneas líonadh?
+
-
Tairgeann an caidéal ceirmeach cruinneas líonadh suas le ± 1%. Má éilíonn an custaiméir cruinneas níos airde, is féidir linn tuarascálacha tástála táirge críochnaithe a sholáthar ó chustaiméirí roimhe seo le hábhair den chineál céanna le haghaidh tagartha, ag brath ar an tsubstaint shonrach.
An gcuirtear an stopallán istigh agus an tslat plunger leis go huathoibríoch tar éis é a líonadh?
+
-
Cuirtear stopallán isteach go huathoibríoch. Is féidir an tslat plunger a chur leis go huathoibríoch freisin, ach de ghnáth is píosa trealaimh neamhspleách ar leith é seo.
An féidir líonadh bhfolús a bhaint amach? An bhfuil sé oiriúnach le haghaidhábhair-slaodachta ard?
+
-
Sea, is féidir. Tá córas défholús ag ár meaisín (folús líonadh agus stopallán bhfolús), atá oiriúnach d'ábhair ard-slaodachta. Tacaímid le tástáil le samplaí custaiméirí.
An dtacaíonn sé le líonadh le rialú mboilgeog (m.sh., boilgeoga a sheachaint, luasmhoilliú uathoibríoch)?
+
-
fachtóirí iolracha. Ar an gcéad dul síos, d’fhéadfadh go mbeadh réamhchóireáil ag teastáil ó ábhar an chustaiméara féin le haghaidh díghásaithe (eg, díghású i bhfolús, lártheifneoir). In éineacht lenár gcóras défholús, is féidir mboilgeog a líonadh agus stopallán saor in aisce a bhaint amach. Cinntíonn ár gcóras défholús nach gcruthaítear aon boilgeogale linnan próiseas líonadh. Má tá boilgeoga in ábhar an chustaiméara agus nach ndéantar cóireáil air roimh ré (m.sh. trí lártheifneoir folúis), beidh gá le luas an mheaisín a laghdú beagán le go mbeidh níos mó ama ag an bhfolús oibriú.
Maidir le Gnéithe Líonadh
An féidir leis an trealamh tacú le téamh leachtach nó le meascadh sula líonadh?
Is féidir é a thacú, ag brath ar an ábhar sonrach. Má tá an t-ábhar seans maith le díghrádú nó caillteanas éifeachtúlachta de bharr athruithe teochta, níor cheart é a úsáid. Molaimid go n-ullmhaíonn an custaiméir an t-ábhar (téite/measctha) roimh ré sula líontar agus go stopann sé ar an meaisín.
An dtacaítear le caidéal a líonadh? (m.sh., leachtanna éagsúla arna líonadh go comhuaineach i steallaire désheomra)
Tacaítear le déchórais líonadh/stoptha. Ní féidir leachtanna éagsúla a líonadh, áfachag an am céannaisteach i steallaire désheomra. Ós rud é gur seomra dúbailte é, ní féidir leis na hábhair a mheascadh. Is éard a bheadh i gceist leis an bpróiseas ná an chéad seomra a líonadh agus a shéalú, ansin an dara seomra a líonadh agus a shéalú go seicheamhach.
An dtacaíonn córas HMI le 21 CFR Cuid 11?
Is féidir leis tacú le 21 CFR Cuid 11. (Nóta: Tá sé seo níos coitianta ar línte meaisín teaglama. Tá feidhmeanna bunúsacha ag meaisíní PFS neamhspleácha cosúil le taifid oibríochta bunaithe ar am, comhaireamh táirgeachta agus stóráil oidis.)
An gcomhlíonann sé rialacháin mar GMP, CE?
Sea, comhlíonann sé.
Maidir leis na Ceisteanna Coitianta faoimeaisíní líonadh réamhlíonta, le do thoil lean linn agus leanfaimid orainn ag nochtadh iad an chéad uair eile