Líonadh Aiseipteach Imleabhar Beag: Mar a Réitíonn Teicneolaíocht Fholúis RTU Fadhbanna Bubble, Méadraithe agus Athrú

Líonadh aiseiptigh ar bheagán toirte - dáileoga de thart ar 0.1 ml go 20 ml i steallairí, cartúis agus vials réamhlíonta - teipeann ar chúig veicteoir intuartha. Comhréiteach boilgeoga gáis coinnithe aonfhoirmeacht bhaisc. Caitheann rónta caidéil miotail, agus mar sin sruthaíonn cruinneas méadraithe agus déantar calabrú mar ghnáthamh. Foirmlithe ard-slaodachta mboilgeog, stalla nó fo-líonadh. Freagraíonn rialú aeroibrithe i 200–500 milleasoicindí, atá garbh d’obair mhicriliter. Agus fanann costais saolré an bhailíochtaithe, an athraithe aistrithe agus an lorg seomra glan i bhfolach taobh thiar den luachan tosaigh. Nuair a réitítear iad seo ag an am, cruthaítear líne atá comhlíontach ach atá mall ó thaobh na tráchtála de. Léiríonn an treoir seo conas líonadh agus stopallán bhfolús réidh le húsáid (RTU), méadrú plunger ceirmeacha agus seoladh rialaithe tairiscint lán-servo na cúig cinn le chéile - leis na figiúirí oibriúcháin is gá duit sonraíocht a scríobh: −0.06 go −0.09 Folús seomra MPa, raon líonta 0.1–20 ml, cruinneas ± 1%, ráta pas voper-19 ms. Athrú 30 nóiméad.

Cén fáth go dteipeann ar líonadh aiseiptigh toirte beag go praiticiúil

Níl na srianta thíos neamhspleách. De ghnáth is fadhb méadraithe é fadhb mboilgeog freisin, agus de ghnáth is fadhb lúb rialaithe é fadhb méadraithe. Nuair a dhéileáiltear leo mar chinntí ceannaigh ar leith is ea a tháirgeann línte a sháraíonn saill agus a dhéanann tearcfheidhmíocht i dtáirgeadh tráchtála.

Tá béim tuillte ag an dá cheann deiridh toisc gurb iad na ceannaitheoirí is minice a aimsíonn siad ró-dhéanach. Is é spás cleanroom an méadar cearnach is costasaí san fhoirgneamh, agus ídíonn gach meaisín aon-fhormáid bhreise é go buan. Tá feidhm ag an loighic chéanna maidir le bailíochtú: tá cnámh droma bailíochtaithe amháin ag ardán a chlúdaíonn roinnt cineálacha coimeádán, ach teastaíonn trí mheaisín tiomnaithe trí cinn.

Cad a athraíonn pacáistiú réidh le húsáid ar an líne

Sroicheann pacáistiú atá réidh le húsáid réamh-steiriliú agus réamh-chóimeáil i tobáin neadaithe - steallairí le nó gan snáthaidí, cartúis, nó vials - mar sin ní gá tollán níocháin, tollán dípharogenaithe nó iompar láimhseála gloine a thuilleadh ón gcroílár aiseipteach. Baineann sé sin foinsí cáithníneacha agus briste amach as an gcrios criticiúil, agus giorraíonn sé an fad idir an nead agus na snáthaidí líonta.

Athraíonn sé freisin cad a chaithfidh an meaisín a bheith go maith ag. Tagann láimhseáil neadacha agus tubáin in ionad láimhsiú coimeádáin: aistriú feadáin, ardaitheoir nead, snáthaid a chur isteach tríd an septum nead, agus ath-neadú tar éis stopalláin a bheith ina rún ríthábhachtach ó thaobh cruinneas de. Mar sin maireann líne RTU nó básann sí ar in-atrialltacht suímh, ní ar luas iompair. Sin é an fáth gurb é an tsonraíocht atá tábhachtach ná suíomh athchraolta servo - ar an ardán a thuairiscítear anseo, ±0.01 mm - seachas tréchur teoiriciúil uasta.

Is é an buntáiste tráchtála ná clúdach formáide. Is féidir ardán RTU amháin a oiriúnú do steallairí, cartúis agus vials réamhlíonta trí chodanna sonraíochta a athrú, arb é an difríocht idir ceannach caipitil amháin agus trí cinn. Féach ar an meaisín líonadh agus stopalláin de chineál nead RTU le haghaidh chumraíocht an ardáin agus an tsraith líonadh steallaire réamhlíonta le haghaidh leaganacha a bhaineann go sonrach le formáid.

Conas a bhaintear gás tuaslagtha le líonadh agus stopallán folúis

Prionsabal an chomhéadain gáis-leachtais

Sula líonadh, tarraingíonn an meaisín an seomra líonadh síos go dtí brú diúltach −0.06 go −0.09 MPa. Ag an mbrú sin titeann tuaslagthacht an gháis thuaslagtha san fhoirmliú go géar, agus aistríonn gás as tuaslagán i dtreo an chomhéadain gáis-leachtach, áit a dtiomáineann an difreálach brú é as. Déantar an fhoirmiú a mhéadrú agus a sheachadadh agus é fós faoi fholús, agus mar sin téann an dáileog isteach sa choimeádán atá dígathaithe cheana féin seachas aer a iompar a chomhtháthóidh níos déanaí isteach i mboilgeog infheicthe.

Is meicníocht éagsúil é seo ó defoaming. Defoaming seoltaí cúr atá ann cheana féin ag an dromchla; Coscann degassing bhfolús an gás ó fanacht sa leacht mórchóir ar an gcéad dul síos. Maidir le foirmlithe ardluacha nuair is caillteanas ábhartha gach aonad a dhiúltaítear, is é an t-idirdhealú sin an argóint iomlán.

Cén fáth stopadh faoi chúrsaí folúis

Tá stopallán críochnaithe taobh istigh den chlúdach bhfolús céanna, díreach tar éis an líonadh. Leanann dhá rud. Gcéad dul síos, tá an stopallán ina suí agus an seomra fós aslonnú, agus mar sin tarraingítear an dúnadh isteach sa suíomh agus suíocháin i gcoinne bhalla an choimeádáin le feistiú daingean aonfhoirmeach. Sa dara háit, laghdaítear an t-eatramh ina bhfuil an tuaslagán drugaí faoi lé an timpeallacht máguaird go dtí an t-íosmhéid a cheadaíonn an meicnic - ní bhíonn an coimeádán oscailte riamh don atmaisféar idir líonadh agus séala.

Tuairiscíonn an t-ardán ráta pas stopála os cionn 99.9%, agus cruinneas an líonta á choinneáil laistigh de ±1% thar raon 0.1–20 ml ag baint úsáide as caidéil plunger ceirmeacha. Coinníonn rialú lán-servo an freagra taobh istigh de 10 ms, agus ritheann an croí aiseipteach faoi chochall sreabhadh laminach Aicme 100 le bosca lámhainní oibriúcháin steiriúla. Chun cóireáil níos doimhne a dhéanamh ar na meicníochtaí dúnta, féach an teicneolaíocht um stopallán folúis.

Cruinneas méadraithe: caidéil plunger ceirmeacha i gcoinne dosing aeroibrithe

Cinneann rogha caidéil cibé an maoin dearaidh nó tasc cothabhála é cruinneas. Tá dosáil aeroibrithe tarraingteach ar phraghas agus simplí le comhtháthú, ach déantar a latency actuation a thomhas sna céadta milleasoicindí, agus braitheann a cruinneas ar riocht róin a dhíghrádaíonn le gach stróc. Athraíonn caidéal plunger ceirmeach an dá athróg: tá an plunger agus an línéar crua, tríthoiseach cobhsaí agus resistant don scríobadh a chaitheann rónta elastomer, agus tá an díláithriú á thiomáint ag ais servo a bhfuil a shuíomh ar eolas seachas tátal a bhaint as brú aeir.

Is é an iarmhairt phraiticiúil ná go ndéanann ardán plunger ceirmeach calabrú a bhaint as an bhféilire cothabhála athfhillteach agus é a bhogadh isteach sa phrótacal bailíochtaithe, áit a mbaineann sé. Má tá tú ag troid le sruth ar líne atá ann cheana féin, is é an t-ord diagnóiseach maidir le calabrú cruinn a líonadh an áit le tosú sula ndéantar machnamh ar athsholáthar.

Acmhainn a roghnú: líonadh cartúis 2 cheann, 5 cheann nó 10 gceann

Ba cheart go leanfadh cinntí acmhainneachta an chéim chliniciúil agus thráchtála, ní an t-uaslíon ar an mbileog sonraí. Is caipiteal é meaisín deich gceann atá suiteáilte do bhaisc Chéim II nach dtuilleann rud ar bith ar feadh trí bliana; is é meaisín dhá cheann a shonraítear le haghaidh toirteanna seolta an tranglam a chuireann brú ar an dara ceannach.

Is fiú an chumraíocht 10 gceann a thuiscint mar chinneadh infhaighteachta seachas cinneadh tríchur. Toisc go bhfuil gach cainéal inchoigeartaithe go neamhspleách agus locht-aonraithe, baineann stad neamhghnácha ar lána amháin aschuir an lána sin as an mbaisc agus leanann na bealaí eile ag táirgeadh. Ar líne ardluais monolithic, stopann an locht céanna gach rud. Chun an loighic iomlán roghnaithe a fháil ar fud an raoin, féach líonadh inslin cartúis ó 2-cheann go 10-ceann.

Ritheann an meaisín líonadh agus stopalláin i bhfolús réamhlíonta go hiomlán uathoibríoch an t-ord iomlán gan fhoireann - luchtú uathoibríoch feadáin, socrú feadáin lártheifeacha, sileacainiú, líonadh, stopallán agus géarú caipín. Táirgeann an tsamhail ceann dúbailte 1,200–1,400 aonad in aghaidh na huaire; sroicheann cumraíochtaí RTU il-cheann 11,000 aonad in aghaidh na huaire.

Foirmlithe ard-slaodachta agus tras-nasctha

Roinneann aigéad hyaluronic, HA tras-nasctha, hyaluronate sóidiam, chitosan, próitéin plandaí agus réitigh peptide maoin a bhriseann líonadh traidisiúnta: slaodacht dealraitheach a athraíonn le ráta lomadh, agus mar sin iompraíonn an t-ábhar go difriúil sa taiscumar, sa chonair aistrithe agus ag an tsnáthaid. Líon glóthach lomadh-tanaithe le próifíl dosing atá deartha le haghaidh uisce agus faigheann tú boilgeoga ag an ionraon, ag sreangú ar an soc, agus dáileoga a athraíonn de réir am cónaithe.

Tá an freagra deartha in aghaidh an tsrutha den chaidéal. Tá céimseata taiscumar agus an cosán iompair cumraithe chun an t-ábhar a choinneáil ag gluaiseacht gan aer a thrasú, agus chun draenáil a dhéanamh gan iarmhar a fhágáil i gcriosanna marbh - iarmhar atá ina chaillteanas toraidh agus ina ualach glantacháin nuair a chosnaíonn an t-ábhar níos mó in aghaidh gach graim ná ráta uaire an mheaisín. Ansin baintear an gás a lomadh a tugadh isteach le líonadh folúis, seachas iarracht a dhéanamh é a aeráil tar éis an scéil.

Clúdaíonn dhá fhormáid an chríoch seo: an meaisín líonadh bhfolús ard-slaodachta le rialú servo iomlán agus caidéal plunger ceirmeach ard-chruinneas, agus an meaisín líonadh bhfolús hyaluronate sóidiam, a bhfuil a struchtúr stórála agus iompair optamaithe le haghaidh injectables ard-slaodacht - a seoladh i 2025 don deighleog aeistéitic leighis. Ritheann an meaisín líonadh agus stopalláin i bhfolús steallaire réamhlíonta do na hábhair seo ag 700-1,400 aonad in aghaidh na huaire, ag comhlánú líonadh agus stopallán faoi fholús chun an rithim níos moille a éilíonn táirgí slaodacha a mheaitseáil. Léiríonn líne tras-nasctha aigéad hyaluronic seachadta go dtí an Bhrasaíl an chumraíocht i dtáirgeadh: tras-nasctha HA bhfolús líne líonadh PFS uathoibrithe.

Athrú, lorg seomra glan agus costas saolré

Is é an t-athrú go dtí an áit a thuilleann ardán solúbtha a phréimh. Mar gheall ar struchtúr modúlach athraithe oiriúnaitheach, laghdaítear an t-athrú formáide go dtí thart ar 30 nóiméad, agus is é sin an rud a fhágann go bhfuil táirgeadh iltáirgí i mbaisceanna beaga inmharthana ar an tsócmhainn chéanna le rití mórmhéide. Gan é, tá an líne eacnamaíoch ag SKU amháin agus díomhaoin ag trí cinn.

Leanann an lorg ón ailtireacht chéanna. Toisc go nglacann an t-ardán formáidí steallaire, cartúis agus vial trí chodanna sonraíochta seachas meaisíní ar leith, tá croí aiseipteach amháin in ionad trí cinn sa seomra glan, agus fanann an spás a bheadh ​​mar an dara agus an tríú seomra líonadh ar fáil le haghaidh rud a ghineann ioncam. Déantar dromchlaí trealaimh a leictreaphlátáil, rud a fhágann nach bhfuil aon spotaí glantacháin marbh - sonraí atá níos tábhachtaí maidir le do bhailíochtú glantacháin ná le d'fhoireann cothabhála.

Is é costas saolré an chuid den luachan nach bhfuil sa luachan riamh. Scálaí iarrachta bailíochtaithe le líon na n-innill ar leith, scálaí cothabhála le líon na gcodanna caitheamh, agus scálaí saothair athraithe le castacht formáide. Roimh an loingsiú, críochnaíonn trealamh rith trialach lán-ualach leanúnach 72 uair an chloig agus déantar tuarascáil iniúchta a ghiniúint agus a chartlannú - fianaise dhoiciméadach gur baineadh amach na figiúirí feidhmíochta ar an aonad iarbhír, ní hamháin ar mheaisín tagartha. Tá an taifead sin úsáideach go díreach i do chomhad cáilíochta féin.

Tógáil an líne iomlán

Is annamh a bhíonn meaisín líonadh an líne iomlán. Le sruth, déanann an meaisín ionsáite agus lipéadaithe slat plunger steallaire gléasadh slat, casadh slat, lipéadú agus inkjet nó códú léasair in aon phas amháin; soláthraíonn an meaisín iniúchta solais iniúchadh amhairc ar aonaid líonta; agus láimhseálann an lódóir aistriú idir céimeanna. Nuair a nasctar iad seo leis an líontóir, cruthaítear líne uathoibrithe seachas sraith oileán.

I gcás foirmeacha sonracha dáileog, tá línte tiomnaithe ar fáil: líne líonadh steallaire sruthlaithe catheter réamhlíonta agus líne líonadh aiseiptigh vial le haghaidh formáidí leachtacha, púdair agus reoite-triomaithe. Comhlíonann an dá cheann ceanglais GMP agus tá deimhniú CE an AE acu. Ar an líne líonadh bhfolús steallaire réamhlíonta go hiomlán uathoibríoch, sonraítear dromchlaí leictreaphlátáilte agus sreabhadh laminach Aicme 100 thar an gcosán reatha uathoibríoch iomlán le haghaidh foirmlithe steiriúla ard-bhacainn. Onnmhairíodh meaisín líonadh steallaire ardluais go hiomlán uathoibríoch go dtí an Bhrasaíl in 2025, agus is é sin an t-éileamh ar chumas seachadta a dhéanann ordú ceannaigh a thástáil i ndáiríre.

Má bhaineann do líne le céimeanna láimhe atá ann cheana féin a uathoibriú seachas an filler a athsholáthar, is pointe iontrála le riosca níos ísle é an cur chuige céimnithe maidir le huasghrádú uathoibrithe do línte líonadh steallaire.

Seicliosta sonraíochta sula n-iarrann tú luachan

Tabhair chuig an gcomhrá iad agus éiríonn an luachan inchomparáide trasna soláthraithe:

Líon isteach raon toirte agus incrimintí dáileog- luaigh an dáileog is lú agus is mó, ní an dáileog ainmniúil. Nuair a chlúdaítear 0.1-20 ml, ní gá an dara meaisín níos déanaí.

Réiteolaíocht foirmlithe- slaodacht ag an ráta lomadh ábhartha, íogaireacht lomadh, solaid nó micreasféir, agus cibé an bhfuil an t-ábhar íogair ó thaobh ocsaigine nó solas-íogair.

Formáid coimeádán agus stádas RTU- steallaire le nó gan snáthaid, cartús, nó vial; neadaithe nó mórchóir; agus an bhfuil sé ar intinn agat formáidí a chur leis laistigh de 24 mí.

Aschur riachtanach, go réalaíoch- aonaid in aghaidh na huaire ar do phatrún baisc iarbhír, lena n-áirítear athrú ar aghaidh agus aga neamhfhónaimh glantacháin, ní tréchur sonraí buaic.

Critéir chruinneas agus pas-ráta glactha- scríofa mar an uimhir a shíneoidh d’fheidhm QA, leis an bplean samplála a chruthaíonn é.

Sonraíocht folúis- raon brú an chuasáin agus an t-am coinneála degassing is gá chun tú a fhoirmiú.

Grád an tseomra ghlan agus an lorg atá ar fáil- lena n-áirítear airde le haghaidh sreabhadh laminar, agus na seirbhísí is féidir leat a thabhairt chuig an meaisín.

Táirgí insoláthartha bailíochtaithe- Scóip tacaíochta DQ/IQ/OQ/PQ, prótacal tástála glactha monarchan, agus cibé an soláthraítear tuairisc ar rith trialach lán-ualach.

Sprioc athraithe- nóiméad in aghaidh an athraithe formáide, agus cé a fheidhmíonn é.

Doiciméadú agus deimhniú a leagtar- Ráitis chomhlíonta CE, ISO 9001, ISO 13485, GMP, agus uimhreacha deimhnithe do chomhad cáilíochta do sholáthraí féin.

Ceisteanna coitianta

Cén raon toirte líonta is féidir le hardán líonadh agus stopála i bhfolús a láimhseáil?

Clúdaíonn an t-ardán a thuairiscítear anseo 0.1 ml go 20 ml le cruinneas laistigh de ± 1%, ag baint úsáide as caidéil plunger ceirmeacha. Toisc go bhfuil an díláithriú seasta go meicniúil seachas brú-díorthaithe, clúdaíonn an teaghlach caidéil céanna an raon iomlán gan athrú ar phrionsabal méadraithe.

An féidir líonadh i bhfolús a úsáid le hábhair an-slaodacha amhail aigéad hyaluronic tras-nasctha?

Sea, agus is é seo an áit is tábhachtaí degassing i bhfolús. Gineann lomadh a thugtar isteach le linn aistrithe gás gafa in ábhair shlaodachtacha agus lomadh; agus an seomra á tharraingt go −0.06 go −0.09 MPa sula ndéantar méadrú, baintear amach é ag an gcomhéadan gáis-leachtach in ionad é a fhágáil le feiceáil mar mboilgeog tar éis é a shéalú. Tá céimseata taiscumair agus iompair cumraithe le haghaidh táirgí ard-slaodachta chun iarmhar a theorannú agus chun táirgeacht a chosaint.

An féidir le meaisín amháin steallairí, cartúis agus vials a líonadh?

Ar ardán RTU, tá - déantar formáidí a athrú trí chodanna sonraíochta a athrú, arb é an bonn é chun infheistíocht trealaimh dhúbailte a sheachaint agus spás seomra glan a athéileamh. Deimhnigh an leagan amach sonrach agus an t-am athraithe leis an soláthraí i gcomparáid le do threoirchlár táirge 24 mí.

Cé chomh fada a thógann sé athrú formáide?

Timpeall 30 nóiméad ar struchtúr athraithe oiriúnaitheach modúlach. Fíoraigh an figiúr seo ar do phéire formáide féin le linn na tástála glactha monarchan, mar braitheann an t-am athraithe ar cé chomh fada óna chéile atá an dá fhormáid.

Cad iad na doiciméid a thacaíonn le bailíochtú?

Críochnaíonn trealamh triail ualach iomlán leanúnach 72 uair an chloig roimh an loingsiú, agus cuirtear an tuarascáil iniúchta a thagann as sin i gcartlann agus ar fáil do chomhad cáilíochta an chustaiméara. Comhlíonann dearadh agus táirgeadh ceanglais GMP, agus tá deimhniú CE an AE, ISO 9001 (2015) agus deimhniú córas bainistíochta cáilíochta ISO 13485 ag an gcuideachta, le haitheantas Fiontraíochta Ardteicneolaíochta ó 2020 i leith.

An chéad chéim eile

Tá trealamh líonadh aiseiptigh dáileog bheag tógtha ag Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co., Ltd. i Shanghai ó 2013. Déanann an chuideachta ar ionaid meaisínithe CNC - cumas a glacadh in 2014 agus atá fós mar bhunús don chomhsheasmhacht tríthoiseach a mbraitheann méadrú plunger ceirmeach - agus ós rud é go n-oibríonn leathnú 2025 ó áis 5,000 m² a sholáthar do chustaiméirí trí syrridge agus syrridge ar fud Songjiang i líonadh Songjiang. Oirdheisceart na hÁise, an Meánoirthear, an Afraic, Meiriceá Theas agus Meiriceá Thuaidh.

Leanann an tacaíocht ar aghaidh le seachadadh. Tugtar tacaíocht dhíreach do FAT agus SAT, le suiteáil, coimisiúnú agus oiliúint oibritheora ar an láthair, agus cothabháil fadtéarmach agus soláthar páirteanna spártha ina dhiaidh sin - an chuid den chaidreamh a chinneann an bhfuil na figiúirí athraithe agus cruinnis thuasluaite fós i bhfeidhm i mbliain a cúig.

Má tá líne líonadh aiseiptigh toirte beag á shonrú agat, seol do raon líonta, réalteolaíocht foirmlithe agus formáidí coimeádáin tríd an leathanach teagmhála - is féidir togra cumraíochta agus ríomh acmhainne a ullmhú i gcoinne do phatrún baisc iarbhír seachas bileoga sonraí cineálach. I gcás ina bhfuil cinneadh formáide fós oscailte, de ghnáth réiteoidh athbhreithniú teicniúil gairid i gcoinne an tseicliosta sonraíochta thuas é níos tapúla ná babhta luachan.