Cad é prionsabal oibre na líne líonta vial?
I. Prionsabal oibre foriomlán
Baineann an córas líne líonta vial úsáid as dearadh modúlach, idirnasctha chun próiseáil aiseiptigh, líonadh beachtais, stopadh, agus crying a dhéanamhvialsGo hiomlán laistigh de thimpeallacht aer -sreafa laminar Aicme 5 (grád A), ag cinntiú go gcomhlíontar go hiomlán le caighdeáin CGMP. Tá cúig chroí -mhodúl sa líne táirgthe chomhtháite:Níochán → Triomú/Steiriliú → Líonadh → Stoppering → Croling. Feidhmíonn na modúil seo i seicheamh leanúnach trí chórais iompair sioncronaithe go beacht agus trí airm aistrithe róbatach.meaisín abelingDe réir riachtanais na gcustaiméirí.
Ii. Sonraí feidhme lárnacha modúl
Modúl níocháin & steiriliúcháin
Glanadh Ultrasonaic:Déantar líne líonta vial a thumadh in uisce dí -ianaithe/wfi (uisce le haghaidh insteallta) . 40 KHz fuinneamh ultrasonaic a dhíbirt go héifeachtach agus a bhaintear éillithe cáithníní.
Sruthlaigh uisce/gáis ailtéarnach:Téann dromchlaí vial inmheánacha i dtimthriallta iolracha (de ghnáth 3) de scaird ardbhrú le huisce 0.22 µm-scagtha membrane agus ina dhiaidh sin glanadh nítrigine comhbhrúite steiriúil.
Steiriliú teasa tirim tolláin:Athraíonn vials trí thollán steiriliú ardteochta {. 350 céim (± 5 chéim) Baineann aer te steiriliú-ghrád a bhaintear amach laghdú agus laghdú taise, ag cinntiú cion taise iarmharach deiridh níos lú ná nó cothrom le 0.1%.
Modúl Líonta (Rialú Beachtas Criticiúil)
Córais Caidéil Servo-tiomáinte:
Caidéil loine:A fhostaítear le haghaidh leachtanna ard-slaodachta (m.sh., bitheolaíocht, fionraí), ag seachadadh cruinneas toirte líonta laistigh de ± 0.5%.
Caidéil Peristaltic:Úsáidtear é le haghaidh réitigh íseal-slaodachta, ag fáil réidh le riosca tras-éillithe idir baisceanna.
Calabrú Meáchan Inphróisis:Soláthraíonn scálaí beachtais comhtháite (± 0.01g réiteach) aiseolas gravimetric fíor-ama, rud a chumasaíonn coigeartú dinimiciúil servo ar luas caidéil le haghaidh meáchain líonta comhsheasmhach.
Cosaint bacainní aseptic:Feidhmíonn snáthaidí líonta laistigh de chochaill sreafa laminar tiomnaithe (ag cothabháil 0.45 m/s ± 0.1 m/s aeir aeir). Baineann an ghníomhachtú snáthaide úsáid as teicneolaíocht levitation maighnéadach neamhtheagmhála chun creathadh agus giniúint na gcáithníní féideartha a dhíothú.
Modúl Stoppering
Ullmhú stopalláin:Tá dúnadh elastomeric dírithe ar fhriothálacha babhla tonnchrith, a roghnaítear faoi fholús ina n -aonar, agus déantar spraeáil silicone roghnach (eibleacht silicone) orthu chun cuimilte isteach a laghdú.
Stopaireacht Precision:
Réamhshocrú:Suíonn grippers robotic go páirteach isteach sa mhuineál vial, rud a chruthaíonn cosán vent le haghaidh díláithriú aeir le linn a chur isteach deiridh.
Suíocháin deiridh:Cuireann sorcóirí brú servo-rialaithe fórsa comhsheasmhach (20-30 n) i bhfeidhm chun an stopallán a chur isteach go hiomlán, ag cinntiú sláine dúnta coimeádáin aonfhoirmeacha.
Modúl Criogála
Próiseas cryping rothlach:
Tá maoirseoirí alúmanaim (CAPS) dírithe ar fhothairí creathadh leictreamaighnéadacha agus cuirtear ar airm róbatacha iad ar vials.
Déantar vials séalaithe a rothlú ag 120 rpm agus trí rollóirí a bhfuil an fórsa inchoigeartaithe acu (10-50 N) a dhíothú de réir a chéile, déanann siad an caipín alúmanaim a dhífhoirmiú de réir a chéile.
Déantar sciorta an chaipín a fhilleadh faoi bhrú rialaithe, ag cruthú crúcaí atá slán go meicniúil a théann i ngleic le flange an vial, rud a chruthaíonn séala atá soiléir go léir.
Iii. Éabhlóid & Cumais Teicneolaíochta
Dearadh Modúlach & Athrú Tapa:Innealtóireachta le haghaidh comhshó formáide tapa (<30 minutes) between different vial sizes and closure configurations.
Cigireacht Fís AI Comhtháite:Fíor-am, córais optúla in-líne monatóireacht ar thréithe cáilíochta criticiúla:
Ionracas stopalláin agus suíocháin cheart.
Cáilíocht chrimp, comhréireacht phróifíle, agus ailíniú caipín (cruinneas braite: 0.05mm).
Comhtháthú déantúsaíochta leanúnach:Líne líonta vial atá deartha le haghaidh nasc in aghaidh srutha gan uaim le córais ullmhúcháin foirmithe/maoláin, ag cur ar a gcumas táirgeadh uathoibrithe ó cheann go ceann ó thuaslagán mórchóir go vial críochnaithe, lipéadaithe.